政策法规

国家药监局药审中心关于发布《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》等3个指导原则的通告(2020年第31号)

    在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》(附件1)、《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》(附件2)、《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》(附件3)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔20209号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心

20201010

    附件1:中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行).doc

    附件 2:中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行).doc

    附件3:中药新药质量标准研究技术指导原则(试行).doc